化粧品の保存効力試験
［チャレンジテスト］
人間の目ではとらえることのできないミクロレベルでのクリーン環境を創り出す。
的確な微生物検査と、きめ細やかなクリーンアップオペレーション、そして自社で開発した殺菌装置により、ソフトとハードの両面からのバイオセーフティサービスをご提供します。清浄環境づくりはプロフェッショナルへのアウトソーシングの時代です。どうぞご用命ください。
化粧品の保存効力試験
（チャレンジテスト）
当社は、
迅速・効果的・リーズナブルな化粧品保存効力試験を
ご提案致します。
（元日本化粧品工業連合会微生物専門委員長
浅賀良雄（弊社アドバイザー）監修）
保存効力試験の意義
化粧品を微生物混入による腐敗から守るには防腐剤を添加することが必要です。
しかしながら、防腐剤の過剰添加は肌に負担を与える原因となります。
保存効力試験(チャレンジテスト)は化粧品に含まれる防腐剤の防腐力を総合的に調べるため、一定数の細菌・真菌を化粧品に強制混入させ、
その数を経時的に測定して防腐剤過不足について評価を行い、適切な配合設定の指標とする微生物試験です。
防腐剤の過剰添加について
4社の製品に約 1.0×106cfu/g のE.coliをそれぞれ接種し、培養開始より0、4、7、14、28日後の菌数を測定した一例。
A・B社の菌数の減少は適度ですが、C・D社の減少は急激で、
防腐剤過多であると考えられます。
新しい試験系のご提案
ショートコース 30,000円／1検体 (税抜)
迅速な結果報告で、化粧品開発に携わる皆様のニーズにお応え致します。
・ 菌数測定日：0、1、4、7日目
・ 試験菌：3菌種（E.coli, P.aeruginosa, C.albicans）
・ 弊社独自に設定したコースです。
・ 短い期間（1週間)で、3菌種・4回の測定を行い、防腐効力を迅速に評価致します。
ハーフコース 40,000円／1検体 (税抜)
ショートコースの測定を延長し、測定日14日目を追加するコースです。
・ 菌数測定日：0、1、4、7、14日目
・ ショートコースの利便性に加え、日局の基準値のある14日目の評価がわかります。
・ ショートコースにてご注文いただくことも、後から延長することも可能です。
日局コース 50,000円／1検体 (税抜)
日本薬局方の指針による菌種・測定日で試験を行うコースです。
・ 菌数測定日：0、14、28日目
・ 試験菌：5菌種（E.coli, P.aeruginosa, S.aureus, C.albicans, A.brasiliensis）
ショートコースの利点
培養4週間のデータが得られますが、初期の菌数変化が不透明です。
防腐剤適否の判断に最低2週間が必要となり、
商品開発のスピードが遅くなります。
培養1日目～7日目までの菌数の推移が分かります。
より早く防腐剤処方の適否が判明し商品開発の
スピードがアップします。
【オプション検査】
試験菌種:Penicillium citrinum
・ ショートコースに追加⇒￥40,000／検体
・ 日局コースに追加⇒￥60,000／検体
お気軽にご相談ください。
試験結果報告書
【 ショートコースによる測定を行なった例 】
環境微生物検査
本食品、医薬品の製造現場にて定期的に行うことが義務付けられている環境微生物検査を検査員を派遣し、公定法により行います。
食品、医薬品の製造現場にて定期的に行うことが義務付けられている環境微生物検査を検査員を派遣し、公定法により行います。
・ 環境微生物のモニタリングは落下菌、浮遊菌、表面付着菌の検査が行えます。
・ 微生物を検出した場合、菌種の同定も承ります。
・ 問題が発生した場合の対策も当社にてご相談を承ります。
持ち込み検査
お客様サンプリングによる検査のご案内
お客様にサンプリング頂いた検体を当社にて培養検査いたします。サンプリング頂く事により、手間と費用を節約します。
製造工程の衛生管理に環境中の微生物検査を
（1） 培地をお客様にお届けします。
（2） お客様は微生物の存在を検査したい箇所をサンプリングし、培地を当社にご返送なさるだけ。
（3） 当社で、培養・判定を行い、結果を報告致します。
※エアサンプラーのレンタルも承れます。お気軽にご相談ください。
殺菌効果の検定
最適な試験計画をご納得頂けるまで打ち合わせし実施致します。
抗菌性素材の能力検定
抗菌の素材（殺菌剤、食品、抗菌グッズ）による殺菌がどのような菌株に、どのような強さで効果があるかを試験いたします。
殺菌の素材や殺菌方法はその種類によって、特徴が異なります。目的に応じて種類や使い方を選ぶことが重要です。
当社では最適な殺菌方法に経験があり、これに基づいて素材の選択と、実験による効力の検定を行います。
食品の殺菌に
殺菌効果と食品の風味は相反する場合が多いようです。
風味を損なわず、殺菌をする条件を探すお手伝いをいたします。
清潔な環境を保つために
調理、育児など清潔な環境を保つために殺菌効果のある洗剤や抗菌性が求められています。
開発のお手伝いをします。
バイオバーデン試験・
滅菌保証試験
製品上に存在する生物の存在種・菌数を測定。
最適な試験計画をご納得頂けるまで打ち合わせし実施致します。
製品上に存在する生物の存在種・菌数を測定するのがバイオバーデン試験（微生物負荷）です。
製品の滅菌工程確立に必須のもので、これをもとに滅菌方法の選択を行います。また、滅菌保証試験も行います。
各試験とも最適な試験計画をご納得頂けるまで打ち合わせし実施致します。
各種微生物受託試験
試験計画を打ち合わせさせていただき、お客様のご要望に合わせた形式で試験を実施いたします。
微生物関連試験のことなら、お気軽にお問い合わせください。
・ 微生物限度試験
・ 抗菌剤の効力評価試験
・ 生菌数測定試験
・ 化粧品の微生物関連試験
・ バイオバーデン試験 など
同定検査（遺伝子解析）
微生物・昆虫
微生物が存在することの望ましくない、食品、医薬の製造環境から微生物が検出された場合、どの様な対策、アレルギーの原因、建築物にしみなどを作って美観を損ねたりする室内外の微生物など
微生物の様々な性質から判断して決定し、対処方法までアドバイスさせていただきます。
微生物の同定はどのように行うか
観察可能な微生物の性質には次のようなものがあります。
・ 大きさ、色、形（球形、棒状、らせん状に別れます。また、一つ一つ独立したものと繋がったものがあります。）
・ 染料により着色されるかどうか（例えば、クリスタルバイオレットという染料で青く染まるものと染まらないものがあります）
・ 特定の物質を別なものに変えられるか
（例えば、過酸化水素水を分解して、水と二酸化炭素に変える微生物と変えられない微生物があります）
・ 特定な栄養源を利用できるか（例えば、ブドウ糖を利用できる微生物と利用できない微生物があります）
・ 特定の部位の遺伝子の配列（主として16S rDNAという部位の配列を利用します。）
以上の性質の組み合わせで微生物の同定をします。
同定結果はどのように利用できるか
・ その微生物がどこから来たのか推定できます。
・ 大腸菌が検出されたら、それは人に由来する可能性が考えられます。
・ 大腸菌と同じく人が持っている微生物（もしかしたら病原菌）が近くにいるかもしれません。
同定の種類
1. 特定微生物の検出
医薬品、医薬部外品、食品などに混入することが特に好ましくない、大腸菌、緑膿菌、サルモネラ、黄色ブドウ球菌の4種類があるかどうかを比較的簡単な試験により試験します。
2. 生理的、生化学的性質による同定
生化学試験を実施し、細菌の属種までの同定を行ないます。 カビの同定は肉眼および顕微鏡による形態観察により同定を行ないます。
3. 遺伝子の配列による同定
主として16S rDNAという部位の配列を利用します。（一部の試験は外部委託により行なっています） どの方法がお客さまのご要望に沿うか、無料で相談を承ります。
生育に特殊な条件が必要な微生物や、データの蓄積が十分でない微生物は同定ができない場合があります。
菌同定（報告書例）Staphylococcus epidermidis
昆虫類の同定試験
昆虫類の同定とは
昆虫類がどのような種類かを、その形態や遺伝子によって調べることです。
同定結果はどのように利用できるか
食品や医薬品の製造環境から虫が発見された場合、その防除対策を計画するにあたり、昆虫類の種類を特定する事が重要になります。
昆虫類の種類が特定できれば、その種類の生態（習性）から、その虫が製造環境で発見された原因が推測できます。
原因が分からなければ、有効な対策が立てられません。
また、混入異物として製品から昆虫類が発見された場合など、種類を特定する事でどの段階で混入したか推測できる場合があります。
近年、海外との取引が増えてたことで、原料輸入や製品輸出により日本にいない虫が混入したケースも少なくありません。
昆虫類の同定はどのように行うか
検索表や図鑑による同定
基本的な同定方法は顕微鏡下による目視検査です。発見された昆虫類の形態観察（翅の模様・触角の形など）から、検索表や図鑑を参考に判断します。
遺伝子配列による同定（外部委託により行っています）
特定の部位の遺伝子配列を調べ、データベースと照合し判断します。昆虫類の一部からでも遺伝子がとれれば、同定する事ができます。
※どの方法がお客さまのご要望に沿うか、無料で相談を承ります。検体の状態やデータの蓄積が十分でない昆虫類は同定ができない場合があります。
昆虫類同定（報告書例）
残留抗がん剤測定サービス
抗がん剤を使用する施設では、機器表面や施設床、壁面などに抗がん剤が残留している可能性があります。
各所に残留した抗がん剤を測定することによって、作業環境中に抗がん剤がどの程度飛散・残留しているか把握するお手伝いを致します。
測定対象薬剤
・ フルオロウラシル
・ シクロホスファミド
測定対象薬剤随時追加して参ります。詳細はご相談ください。
お問い合わせはこちらへ
藤沢
〒252-0826 神奈川県藤沢市宮原3585番地 / TEL. 0466-49-6161 / FAX. 0466-49-6160
依頼書をお送りいたします。まずはお電話にてご相談ください。
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